全自动纯蒸汽质量检测仪

四川宇欣科技有限公司

全自动纯蒸汽质量检测仪

一、产品概述

二、核心合规认证 ✅

• 符合 FDA（美国食品药品监督管理局） 相关要求
• 符合 EN 285 欧洲灭菌相关标准
• 符合 中国 GMP 药品生产质量管理规范
• 符合 EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范
• 数据完整性设计满足数据可追溯、不可篡改、审计追踪等合规要求，报告可直接用于国内外药监现场检查与审计申报。

三、核心技术优势 ⚡

1. 极速检测：单次检测仅需 3–5 分钟，大幅缩短传统检测耗时，提升生产与验证效率。
2. 全自动操作：一键启动检测流程，无需复杂人工干预，降低人为操作误差，操作简单易上手。
3. 便捷安装：模块化设计，现场快速部署，无需复杂改造，不影响正常生产流程。
4. 安全可靠：全流程自动化控制，避免操作人员直接接触高温蒸汽，保障作业安全。
5. 合规数据管理：内置电子签名、审计追踪功能，数据全程留痕可追溯，完美匹配国内外数据完整性要求。
6. 小巧便携：整体高度仅 700mm，符合人体工学设计，搬运与现场操作更舒适。
7. 灵活供电：支持内置锂电池与 220V 交流双模式供电，满足实验室与现场检测多种场景。
8. 实时输出：支持实时打印检测数据，报告可直接用于合规存档与审计。

四、行业应用与客户认可 🏭

• 覆盖生物制药、化学制药、中药制药等多领域制药场景
• 入选多家全球 TOP 制药企业及国内头部药企的合格供应商名录
• 稳定运行于全球数十个国家和地区的 GMP 生产车间
• 助力众多客户顺利通过 FDA、EMA、NMPA 等权威机构的现场审计

五、核心技术参数 📊

六、选择宇欣科技的理由 🎯

1. 合规无忧：深度贴合国内外法规要求，让您的纯蒸汽检测流程全程符合审计标准。
2. 效率提升：相比传统检测方法，检测效率提升 80% 以上，显著缩短生产等待周期。
3. 大厂背书：国内外头部制药企业的共同选择，产品品质与稳定性经过严苛验证。
4. 全周期服务：提供 7×24 小时技术支持，覆盖安装调试、人员培训、验证支持等全流程服务。
5. 便携易用：小巧体积与双供电设计，兼顾实验室精度与现场检测灵活性。

七、联系我们 📞

• 官网：[www.yuxin-tech.com]
• 咨询电话：[028-8512-7223]
• 商务邮箱：[cxy386199@163.com]

致力于为全球制药行业提供安全、高效、合规的纯蒸汽质量检测解决方案