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无线温度验证系统

发布日期:(2020/8/19)   点击次数:636


无线温度验证系统-------国内开发较早,2010年6月份,第一代产品开始小规模推向市场,截止到2013年12月份,累计销售探头超过430只。以较强的自主研发能力和对市场需求的快速响应速度,做到了国内开发较早,体积较小,产量较多,技术成熟,客户使用年限较长,探头种类齐全的无线验证系统。精度可达0.1℃以内,1年内稳定度达0.1℃以内。软件功能丰富且容易使用。

满足最新版GMP/GSP要求,满足美国FDA关于电子记录数据(21CFR PART11)的规范要求,满足欧盟(EN554)的规范要求,通过了欧盟CE认证。

1. 国内较早:国内开发较早,技术先进,稳定可靠,外表光洁、防水性能好。

2. 客户较多:客户量国产中较多,客户使用年限较长。

3. 体积较小:探头国内体积较小,比国外大部分优秀的同类产品体积都小。

4. 动力持久:电池可以使用至少2-3年,更换方便,价格实惠。

5. 种类丰富:有多种探头可以备选(温度、湿度、压力),温度测量范围覆盖-80℃~400℃。

6. 精确稳定:精度0.1℃,一年内不需要校准。

7. 软件易用:F0值/FH值/统计计算/间隔计算/升温-灭菌-降温阶段统计/布局图/曲线图/密码管理/空载-满载-热穿透设置等功能。

8. 质保3年:硬件质保期3年,软件终身免费升级和维护,视情况提供备用探头。

9. 校准方便:由于体积很小,大批量探头可以使用标准液浴槽一次性完成校准。

10.服务完善:在国内多地设有办事处,提供完善的售前、售中、售后服务,服务更及时更周到。

11.经验丰富:15年行业经验,愿意与客户分享。

12.遵循标准:满足最新版GMP/GSP要求,满足美国FDA关于电子记录数据(21CFR PART11)的规范要求,满足欧盟(EN554)的规范要求。通过了欧盟CE认证。


软件系统:

可以根据采集到的数据进行列表、曲线绘制、F0/FH值计算、PDF数据导出。

特点

■   符合美国FDA 21CFR Part11和2010新版GMP的相关要求。

■   软件报告功能强大,可以生成“趋势图”、“温度数据报告”、“温度统计报告”、“致死率报告”、“致死率统计报告”、“设置报告”、“校准报告”、“探头分布图”、

   “后校验”等。

■   自动进行 平均值、最大值、最小值、最大值-平均值、最小值-平均值、最大值-最小值的相关统计,自动分析最冷点。

■   原始数据一经生成,不可更改。

■    详细记录校准和验证所针对的设备情况、加载阶段、校准人、验证人等相关信息;

■   多达5个点的校准功能;

■   安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;

■   终身免费升级


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